为进一步规范口腔科器械市场秩序，消除相关领域风险隐患，打击违法行为，保障人民群众用械安全，区局决定在全区范围内开展口腔科器械经营使用环节专项检查工作。重点核查以下内容：

    1. 经营和使用的口腔科器械是否从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进；

    2. 产品是否具有医疗器械注册证书，产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致；

    3. 产品的说明书和标签是否符合《医疗器械说明书和标签管理规定》的要求，是否与经注册或者备案的相关内容一致；

    4. 运输、贮存医疗器械是否符合医疗器械说明书和标签标示的要求；

    5. 采购的口腔科器械是否建立有验收记录，记录的项目内容是否齐全；

    6. 定制式义齿、牙种植体产品是否建立包括产品、供货者、患者、义齿生产企业的定制单、产品说明书标签等信息的确保可追溯的质量记录 。